Vaksin Pfizer dan Moderna Covid 95% efektif dalam uji klinis |  NOVA
PBS

Vaksin Pfizer dan Moderna Covid 95% efektif dalam uji klinis | NOVA

Tubuh + OtakTubuh & Otak

Kedua vaksin bekerja dengan sangat baik dalam uji klinis. Apa yang terjadi selanjutnya?

Gambar closeup dari tangan dokter, vaksin, dan lengan pasien. Kredit gambar: Majalah SELF

Hari ini, Pfizer dan BioNTech mengumumkan bahwa vaksin eksperimental Covid-19 baru mereka 95% efektif dalam mencegah infeksi dan tidak menimbulkan masalah keamanan yang serius, menurut analisis akhir uji klinis mereka.

“Kemanjuran konsisten di seluruh demografi usia, ras dan etnis. Kemanjuran yang diamati pada orang dewasa di atas 65 tahun adalah lebih dari 94%,” Pfizer dan mitra Jermannya BioNTech mengatakan dalam sebuah pernyataan bersama.

Berita itu muncul hanya dua hari setelah perusahaan biotek Moderna Inc. mengatakan vaksin eksperimentalnya efektif 94,5% dalam mencegah penyakit, menurut analisis uji klinis Fase 3-nya. Pekan lalu, Pfizer dan BioNTech telah mengumumkan bahwa vaksin mereka lebih dari 90% efektif. Kedua vaksin menggunakan teknologi mRNA baru.

Studi Moderna melibatkan 30.000 sukarelawan. Setengah dari sukarelawan tersebut menerima vaksin virus corona dua kali dalam rentang waktu 28 hari dan separuh lainnya menerima dua dosis plasebo pada jadwal yang sama.

“Ada 95 kasus penyakit Covid-19 di antara peserta penelitian; hanya lima dari kasus itu yang termasuk dalam kelompok yang divaksinasi,” tulis Joe Palca untuk NPR. “Sembilan puluh berada dalam kelompok yang menerima plasebo. Dari jumlah tersebut, terdapat 11 kasus penyakit berat. Hasilnya menunjukkan vaksin itu menginduksi jenis respons kekebalan yang melindungi orang jika mereka terpapar virus corona.”

Hasil untuk vaksin Pfizer dan BioNTech juga berasal dari analisis sementara dari studi klinis Fase 3 yang besar, yang belum ditinjau sejawat oleh ilmuwan lain. Uji coba perusahaan telah mendaftarkan lebih dari 43.000 sukarelawan di enam negara hingga saat ini, dan 38.955 di antaranya telah menyelesaikan rejimen vaksinnya sejauh ini. Regimen Pfizer dan BioNTech juga terdiri dari dua suntikan vaksin atau dua suntikan plasebo, dengan jarak tiga minggu.

Pfizer “menghitung 170 kasus infeksi virus corona di antara sukarelawan yang ikut serta dalam uji coba. Dikatakan 162 infeksi terjadi pada orang yang mendapat plasebo, atau suntikan garam biasa, sementara delapan kasus terjadi pada peserta yang mendapatkan vaksin yang sebenarnya, ”tulis Maggie Fox dan Amanda Sealy untuk CNN.

Moderna dan Pfizer menggunakan protokol yang sedikit berbeda untuk mengidentifikasi peserta studi yang positif Covid-19. Peserta penelitian Moderna harus memiliki setidaknya dua gejala Covid-19 dan hasil tes positif untuk dihitung sebagai kasus Covid-19. Moderna menunggu 14 hari setelah suntikan kedua untuk mulai menghitung kasus. Pfizer membutuhkan satu gejala Covid-19 dan tidak ada tes untuk dihitung sebagai kasus positif, dan mulai menghitung kasus pada tujuh hari, tulis Palca.

Vaksin perusahaan, bagaimanapun, sangat mirip. Vaksin tradisional, seperti suntikan flu tahunan Anda, menggunakan versi virus yang telah dimatikan atau dilemahkan, atau bagian dari virus, untuk mempersiapkan sistem kekebalan Anda untuk mengenali dan melawan virus hidup jika Anda bersentuhan dengannya. Sebaliknya, dua vaksin mRNA eksperimental baru ini berusaha membantu tubuh memproduksi satu komponen kecil dari virus itu sendiri yang dapat dipelajari oleh sistem kekebalan. RNA “adalah sejenis sepupu kuno DNA,” kata Rhiju Das kepada NOVA pada bulan April. “Molekul RNA adalah skrip yang digunakan virus dan juga digunakan tubuh manusia untuk membuat protein.” (mRNA merujuk secara khusus ke messenger RNA.)

Kode RNA virus corona untuk setidaknya 24 protein, termasuk protein lonjakan, yang menutupi bagian luarnya. Virus menggunakan protein lonjakannya untuk mengikat dan memasuki sel kita, di mana ia kemudian menyuntikkan RNA-nya, membajak sel manusia untuk membuat lebih banyak salinan virus.

“Ini hampir seperti kunci kerangka untuk gembok, membuka portal di dalam sel manusia tempat virus dapat masuk,” kata Das kepada NOVA.

Baik vaksin mRNA Moderna dan Pfizer mendorong sel seseorang untuk memproduksi protein lonjakan SARS-CoV-2, sehingga sistem kekebalan mereka dapat belajar mengenalinya dan mengembangkan antibodi penangkal Covid-19 tanpa kontak dengan virus yang sebenarnya.

“Tubuh kita tidak akan membuat virus menular yang lengkap,” kata Das. “Mereka hanya akan membuat sepotong kecil dan kemudian belajar mengenalinya dan kemudian bersiap-siap untuk menghancurkan virus jika kemudian datang dan menyerang kita.”

Moderna dan Pfizer masih mengumpulkan data keamanan yang diperlukan oleh Food and Drug Administration untuk pertimbangan izin penggunaan darurat. Otorisasi ini akan memungkinkan produsen vaksin untuk mendistribusikan vaksin mereka selama pandemi pada tanggal yang lebih awal dari yang mungkin. “Untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat, FDA mengharuskan setengah dari peserta memiliki setidaknya dua bulan data mengenai keamanan vaksin Covid-19 setelah mereka menerima dosis akhir. Untuk vaksin Pfizer dan BioNTech, titik itu diharapkan datang pada minggu ketiga November,” tulis Erin Garcia de Jess untuk Science News.

Kedua perusahaan berencana untuk mengajukan otorisasi penggunaan darurat FDA bulan ini. Moderna menyatakan pada hari Senin bahwa mereka mengharapkan untuk dapat mengirimkan sekitar 20 juta dosis vaksin di AS pada akhir tahun ini dan 500 juta hingga 1 miliar lainnya pada tahun 2021, jika diizinkan untuk melakukannya. Pfizer mengharapkan untuk memproduksi hingga 50 juta dosis vaksin pada tahun 2020, dan 1,3 miliar pada tahun 2021, jika diizinkan.

Untuk bersiap menyimpan vaksin virus corona yang diharapkan akan datang, rumah sakit perkotaan besar di seluruh AS bergegas membeli freezer ultra-dingin yang mahal. (Minggu lalu, Pfizer dan BioNTech mengatakan bahwa vaksin mereka perlu disimpan pada suhu minus 94 F. Sebaliknya, Moderna menyatakan bahwa vaksinnya dapat disimpan dengan aman di freezer sekitar 25 F untuk penyimpanan 30 hari, “suhu yang mudah dicapai oleh freezer kulkas rumah, “tulis Palca. Namun, penyimpanan 6 bulan yang aman akan membutuhkan suhu minus 4 F, Moderna menyatakan dalam siaran pers.) Sebagian besar rumah sakit pedesaan tidak mampu membeli freezer ultra-dingin, “artinya petugas kesehatan dan penduduk di komunitas tersebut mungkin mengalami kesulitan untuk mendapatkan bidikan,” Olivia Goldhill melaporkan untuk STAT News.

Pakar medis menyebut rantai pasokan vaksin yang dikontrol suhu dan obat-obatan berbasis protein lainnya sebagai “rantai dingin”, karena molekul protein dalam produk ini dapat terurai pada suhu yang lebih tinggi, membuatnya tidak efektif.

“Mempertahankan vaksin terus menerus pada suhu yang dibutuhkan sudah menjadi salah satu tantangan terbesar yang dihadapi negara berkembang dengan imunisasi rutin, dan ini hanya akan diperburuk dengan pengenalan vaksin baru. [coronavirus] vaksin,” tulis Toby Peters untuk WIRED.

Dalam sebuah makalah yang diterbitkan pada bulan Mei di jurnal Science, Anthony Fauci, direktur Institut Nasional Alergi dan Penyakit Menular, menyarankan bahwa populasi AS saja mungkin memerlukan beberapa vaksin berbeda yang dibuat dan didistribusikan oleh laboratorium yang berbeda untuk mengakhiri pandemi, yang, menurut dasbor Covid-19 Universitas Johns Hopkins, sejauh ini telah membuat sakit lebih dari 11,3 juta orang Amerika dan lebih dari 55,7 juta orang di seluruh dunia.

Posted By : togel hongķong 2021